Post Top Ad

5 Οκτ 2018

Ανάκληση παρτίδων φαρμακευτικού προϊόντος

Την ανάκληση των προϊόντων του παραπάνω Πίνακα διότι στο πλαίσιο επιθεώρησης του παρασκευαστή από την αρμόδια Αρχή της Ιρλανδίας, διαπιστώθηκε η ύπαρξη σωματιδίων σιλικόνης στις συγκεκριμένες παρτίδες προϊόντος. 
Με δεδομένο ότι δεν θα υπάρχουν διαθέσιμες παρτίδες προϊόντος πριν από τον Μάρτιο του 2019, συνιστάται στους κλινικούς ιατρούς να εξετάσουν εναλλακτικές θεραπείες, εφόσον είναι διαθέσιμες, συνυπολογίζοντας την ατομική κλινική κατάσταση κάθε ασθενούς.
 Η εταιρεία Allergan Hellas Pharmaceuticals Α.Ε. οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Προϊόν: OZURDEX INT.IMP.AP 700mcg/ανά εμφύτευμα Αρ. παρτίδας Ε77512 Ε79467 Ε79891 Ε81083 Ε82127 Ε82509 Ε83175

Δεν υπάρχουν σχόλια:

Δημοσίευση σχολίου

To trikalazoom.gr δίνει την δυνατότητα στους συμπολίτες μας να εκφράζονται ελεύθερα αλλά δεν υιοθετεί τα σχόλια κανενός.
Ευχαριστούμε και καλή συνέχεια....